NICE впервые рекомендовала инновационный метод лечения, который может помочь младенцам, детям и подросткам, проходящим лечение от рака, избежать потери слуха.
Цисплатин — это мощный химиотерапевтический препарат, широко используемый для лечения многих видов детского рака. Со временем цисплатин может накапливаться во внутреннем ухе и вызывать воспаление и повреждение, известные как ототоксичность, которая является одной из причин потери слуха.
В окончательном проекте рекомендаций рекомендуется использовать безводный тиосульфат натрия, также известный как Pedmarqsi и производимый компанией Norgine, для предотвращения потери слуха, вызванной химиотерапией цисплатином у детей в возрасте от 1 месяца до 17 лет с солидными опухолями, не распространившимися на другие части тела.
Примерно у 60% детей, получавших лечение цисплатином, развивается необратимая потеря слуха: в период с 2022 по 2023 год в Англии было диагностировано 283 новых случая ототоксической потери слуха у детей младше 18 лет.
Препарат, вводимый внутривенно медсестрой или врачом, действует, связываясь с цисплатином, не поглощенным клетками, и блокируя его действие, тем самым предотвращая повреждение клеток уха. Применение безводного тиосульфата натрия не влияет на эффективность химиотерапии цисплатином.
По оценкам, в первый год после введения рекомендаций по применению безводного тиосульфата натрия около 60 миллионов детей и подростков в Англии смогут получить этот препарат.
Потеря слуха в результате лечения рака может иметь разрушительные последствия для детей и их семей, поэтому мы рады предложить этот инновационный вариант лечения.
Это первый препарат, доказавший свою эффективность в предотвращении и уменьшении последствий потери слуха, и он окажет существенное влияние на жизнь детей и молодежи.
Хелен продолжила: «Наша рекомендация этого инновационного метода лечения демонстрирует приверженность NICE к тому, что действительно важно: быстрому оказанию наилучшей медицинской помощи пациентам и обеспечению оптимального соотношения цены и качества для налогоплательщиков».
Данные двух клинических исследований показали, что лечение почти вдвое снизило частоту потери слуха у детей, получавших химиотерапию цисплатином. В одном из клинических исследований было установлено, что у детей, получавших химиотерапию цисплатином с последующим применением безводного тиосульфата натрия, частота потери слуха составила 32,7%, по сравнению с 63% у детей, получавших только химиотерапию цисплатином.
В другом исследовании у 56,4% детей, получавших только цисплатин, наблюдалась потеря слуха, по сравнению с 28,6% детей, получавших цисплатин с последующим применением безводного тиосульфата натрия.
Исследования также показали, что если у детей и развивалась потеря слуха, то она, как правило, была менее выраженной у тех, кто использовал безводный тиосульфат натрия.
Родители сообщили независимому комитету NICE, что потеря слуха в результате химиотерапии цисплатином может повлиять на развитие речи и языка, а также на успеваемость в школе и дома.
Мы рады сообщить, что этот новаторский препарат будет применяться у молодых пациентов, проходящих лечение от рака, для предотвращения потери слуха как побочного эффекта химиотерапии цисплатином.
Ральф продолжил: «Мы с нетерпением ждем появления этого препарата в больницах по всей стране и надеемся, что все дети, которым он может помочь, вскоре получат доступ к этому спасительному лечению. Мы благодарны нашим сторонникам за их вклад, который позволил RNID предоставить NICE важные идеи и доказательства, которые помогут сделать этот препарат широко доступным по всей Великобритании. Это первый случай, когда препарат был разработан специально для предотвращения потери слуха и рекомендован для использования в рамках Национальной службы здравоохранения. Это важная веха, которая даст тем, кто инвестирует в разработку методов лечения потери слуха, уверенность в том, что они смогут успешно вывести препарат на рынок».
Данное лечение станет доступно в рамках Национальной службы здравоохранения Англии в течение трех месяцев после публикации окончательных рекомендаций NICE.
Компания заключила конфиденциальное коммерческое соглашение о поставке безводного тиосульфата натрия Национальной службе здравоохранения по сниженной цене.