Агентство по охране окружающей среды США (EPA) предложило запретить практически все виды использования дихлорметана, также известного как дихлорметан, широко используемого в качестве растворителя и технологической добавки. Предлагаемый запрет окажет значительное влияние на многие отрасли промышленности, поскольку в 2019 году было произведено или импортировано от 100 до 250 миллионов фунтов (от 45 до 115 миллионов килограммов) химикатов. Оставшиеся немногочисленные виды использования, включая использование в качестве реагента для производства ГФУ-32, будут подпадать под более строгие ограничения, чем действующие стандарты OSHA.
Агентство по охране окружающей среды (EPA) объявило о предлагаемых запретах и ограничениях в проекте правила, опубликованном 3 мая 2023 года под номером 83 Федерального реестра 28284. Это предложение запрещает все другие виды использования дихлорметана потребителями. Любое промышленное и коммерческое использование дихлорметана, в том числе в качестве теплоносителя или другой технологической добавки, а также большинство видов использования в качестве растворителя, также будет запрещено, за исключением десяти конкретных видов применения, два из которых являются узкоспециализированными. Запрещенные и исключенные виды применения перечислены в конце настоящего предупреждения. В будущем могут быть приняты новые важные правила использования, охватывающие виды применения, не включенные ни в один из списков.
Десять видов использования, не попадающих под запрет, повлекут за собой необходимость внедрения Плана химической защиты на рабочем месте (WCPP) на основе стандарта OSHA для метиленхлорида, но с существующими пределами воздействия химических веществ, которые на 92% ниже, чем разрешено OSHA.
Заинтересованные стороны должны представить свои комментарии по предлагаемому правилу до 3 июля 2023 года. Агентство по охране окружающей среды (EPA) запросило комментарии по 44 вопросам, включая вопрос о том, следует ли заменить запрет на конкретные виды использования требованием WCPP и возможен ли ускоренный график запрета. EPA также запросило комментарии о том, относятся ли какие-либо запрещенные виды использования к критически важным или необходимым, поскольку более безопасных альтернатив не существует.
Это второе предложение Агентства по охране окружающей среды (EPA) по десяти ключевым химическим веществам, подлежащим оценке риска в соответствии с разделом 6 Закона о контроле за токсичными веществами (TSCA). Во-первых, это предложение о запрете всех других видов использования хризотила. Третье правило касается перхлорэтилена, который находится на рассмотрении Административно-бюджетного управления (OMB) с 23 февраля 2023 года. По состоянию на 20 марта 2023 года проект окончательного правила для хризотила (см. наше предупреждение) находится на рассмотрении OMB.
Оценка рисков, проведенная в июне 2020 года, выявила необоснованные риски во всех случаях использования метиленхлорида, за исключением шести. Все шесть условий теперь включены в список предлагаемых условий использования, подпадающих под требования WCPP. Пересмотренное определение риска от ноября 2022 года показало, что дихлорметан, как правило, представляет собой необоснованный риск, и только одно условие использования (коммерческое распространение) не влияет на определение. Предлагаемый запрет будет включать коммерческое распространение для запрещенных видов использования, но не для видов использования, соответствующих WCPP. После того, как было установлено, что дихлорметан представляет собой необоснованный риск, Раздел 6(a) TSCA теперь требует от Агентства по охране окружающей среды (EPA) принять правила управления рисками для этого химического вещества в объеме, необходимом для того, чтобы оно больше не представляло такого риска.
Ранее Агентство по охране окружающей среды (EPA) запрещало потребителям использовать метиленхлорид для удаления краски и покрытий в соответствии с разделом 40 CFR § 751.105. В настоящее время EPA предлагает запретить все виды использования метиленхлорида, не подпадающие под действие раздела 751.105, включая производство, переработку и коммерческое распространение метиленхлорида и продуктов, содержащих метиленхлорид, для этих целей.
Кроме того, Агентство по охране окружающей среды предлагает запретить все промышленные и коммерческие виды использования дихлорметана, не подпадающие под требования WCPP, включая производство, переработку, коммерческое распространение и использование в этих условиях.
В конце этого предупреждения перечислены 45 промышленных, коммерческих и потребительских условий, которые предлагается запретить. Этот список взят из Оценки рисков 2020 года. Кроме того, Агентство по охране окружающей среды планирует принять Регламент о значительном новом использовании (SNUR), который будет применяться к любому дихлорметану или продуктам, содержащим дихлорметан, не включенным в оценку рисков. В повестке дня регулирования, опубликованной в январе, запланировано введение предлагаемого SNUR к апрелю 2023 года (EPA уже пропустило эту дату), а окончательного SNUR – к марту 2024 года.
По оценкам Агентства по охране окружающей среды, этот запрет коснется примерно трети общего годового производства или импорта метиленхлорида для целей контроля токсичности метиленхлорида и других целей.
[Предлагаемое] правило не будет применяться к веществам, исключённым из определения «химического вещества» в соответствии с разделом 3(2)(B)(ii)-(vi) TSCA. Эти исключения включают, помимо прочего,… любые пищевые продукты, диетические добавки, лекарственные препараты, косметические средства или устройства, как определено в разделе 201 Федерального закона о пищевых продуктах, лекарственных препаратах и косметических средствах, при их производстве, переработке или распространении в коммерческих целях… для использования в пищевых продуктах, диетических добавках, лекарственных препаратах, косметике или оборудовании…
Что касается клеев при производстве батарей, предназначенных для медицинского применения, как определено в разделе 201(h) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметических средствах, то указанные виды использования, которые квалифицируются как «устройства», если они «изготовлены, обработаны или распространены для использования в качестве устройства», будут исключены из определения «химического вещества» и, таким образом, не будут подпадать под действие регулирования, если оно будет доработано.
Использование дихлорметана в качестве функциональной жидкости в замкнутой системе фармацевтического процесса требует его использования в качестве экстракционного растворителя при очистке лекарственных препаратов, и [EPA] пришло к выводу, что такое использование подпадает под исключения из приведенных выше определений и не является «химическим» согласно TSCA.
Запрет на стимулы, ограничивающие хранение хлористого метилена и продуктов, содержащих хлористый метилен. Агентство по охране окружающей среды просит прокомментировать, требуется ли дополнительное время, например, для очистки каналов сбыта запрещённой продукции. Учитывая запрос сейчас, Агентство по охране окружающей среды может быть менее склонно рассматривать запросы на продление в будущем.
Как показывают 45 условий запрещённого использования, метиленхлорид используется во многих отраслях промышленности, в том числе в качестве растворителя и технологической добавки. В результате, если предложение будет принято, оно затронет десятки отраслей. В оценке рисков 2020 года выделены некоторые области его применения:
Дихлорметан имеет широкий спектр применения, включая герметики, автомобильную продукцию, а также средства для удаления краски и покрытий. Дихлорметан широко известен как технологический растворитель в разбавителях красок, фармацевтических препаратах и пленочных покрытиях. Он используется в качестве вспенивающего агента для полиуретана и в производстве гидрофторуглеродных (ГФУ) хладагентов, таких как ГФУ-32. Он также входит в состав аэрозольных пропеллентов и растворителей, используемых в производстве электроники, для очистки и обезжиривания металлов, а также в отделке мебели.
Перспектива запрета большинства видов использования метиленхлорида поднимает насущные вопросы о жизнеспособных альтернативах. Агентство по охране окружающей среды учитывает этот вопрос при оценке альтернатив, которые описаны в преамбуле следующим образом:
Чтобы определить условия использования продуктов, которые в настоящее время содержат метиленхлорид, Агентство по охране окружающей среды выявило сотни коммерчески доступных альтернатив, не содержащих метиленхлорид, и, насколько это возможно, перечислило их уникальный химический состав или ингредиенты в Оценке альтернатив.
Агентство по охране окружающей среды США (EPA) выявило 65 альтернативных продуктов в категории средств для удаления краски и покрытий, подкатегорией которых является отделка мебели (см. ссылку 48). Как отмечается в экономическом анализе, хотя не все эти альтернативные продукты могут подойти для конкретных целей ремонта мебели, механические или термические методы могут быть нехимическими альтернативами использованию средств, содержащих метиленхлорид, для удаления краски и покрытий. … …EPA считает, что на рынке имеются технически и экономически выгодные альтернативы…
[A] Альтернативы метиленхлориду, не идентифицированные как технологические добавки. Агентство по охране окружающей среды запрашивает информацию о потенциальных альтернативах метиленхлориду в качестве технологических добавок в связи с предлагаемыми вариантами контроля в рамках настоящего Соглашения.
Отсутствие выявленных альтернатив, которые можно было бы использовать в качестве вспомогательных средств, представляет собой потенциальную проблему. Агентство по охране окружающей среды описывает условия использования следующим образом:
Промышленное или коммерческое использование дихлорметана для повышения производительности процесса или технологического оборудования, а также добавление дихлорметана в процесс, вещество или смесь, подлежащие обработке, для изменения или буферизации pH вещества или смеси. Обрабатывающий агент не входит в состав продукта реакции и не влияет на функцию полученного вещества или изделия.
Дихлорметан используется в качестве «технологической добавки» и теплоносителя в закрытых системах. Предлагаемое правило также запрещает такое использование дихлорметана, несмотря на его низкий потенциал воздействия. Однако в преамбуле к закону говорится следующее:
Агентство по охране окружающей среды (EPA) запросило комментарии относительно того, в какой степени другие организации, использующие метиленхлорид в качестве технологической добавки, будут соблюдать предлагаемые требования WCPP для метиленхлорида. Если несколько организаций смогут продемонстрировать посредством совокупности данных мониторинга и описаний процессов, что дальнейшее использование метиленхлорида не подвергает работников неоправданному риску, EPA подтверждает свою готовность завершить разработку регламента, при котором условия [например, использование в качестве теплоносителя] или общие условия использования [в качестве технологической добавки] могут продолжаться в соответствии с WCPP…
Таким образом, компании, использующие метиленхлорид в областях применения с низким потенциалом воздействия, таких как теплоносители, имеют возможность обратиться в Агентство по охране окружающей среды с просьбой изменить предлагаемый запрет на такое использование, включив в него требование о внедрении программы WCPP (Управления по охране окружающей среды и окружающей среды), при условии, что они смогут продемонстрировать Агентству по охране окружающей среды, что они могут соблюдать требования WCCP, обсуждаемые ниже. Агентство по охране окружающей среды также заявило:
Если EPA не может определить какие-либо альтернативы данному условию использования и не предоставляет дополнительную информацию, позволяющую EPA определить, что WCPP устраняет необоснованный риск, следует принять соответствующие меры.
Раздел 6(d) обязывает Агентство по охране окружающей среды (EPA) требовать соблюдения требований как можно скорее, но не позднее, чем через 5 лет после выпуска окончательного правила. Другими словами, такое использование может повлечь за собой продление срока соблюдения требований.
Для десяти перечисленных ниже условий использования, включая производство и переработку ГФУ-32, переработку и утилизацию, Агентство по охране окружающей среды (EPA) предложило в качестве альтернативы запрету систему контроля воздействия на рабочем месте (WCPP). Меры контроля включают требования к пределам воздействия, контролируемым зонам, мониторингу воздействия (включая новые требования мониторинга в соответствии с надлежащей лабораторной практикой), правилам соблюдения требований, защите органов дыхания, защите кожи и обучению. Эти правила дополняют стандарт OSHA по метиленхлориду 29 CFR § 1910.1052, но в значительной степени основаны на этом стандарте с одним важным изменением.
Стандарты OSHA (первоначально принятые в 1997 году) устанавливают допустимый предел воздействия (PEL) 25 ppm (средневзвешенное по времени значение (TWA) за 8 часов) и предел кратковременного воздействия (STEL) 125 ppm (TWA за 15 минут). Для сравнения, текущий предел химического воздействия (ECEL) TSCA составляет 2 ppm (TWA за 8 часов), а STEL — 16 ppm (TWA за 15 минут). Таким образом, ECEL составляет всего 8% от OSHA PEL, а STEL EPA составит 12,8% от OSHA STEL. Уровни контроля следует использовать в соответствии с ECEL и STEL, при этом технические средства контроля должны быть в первую очередь, а использование средств индивидуальной защиты — в последнюю очередь.
Это означает, что лица, соответствующие требованиям OSHA, могут не соответствовать рекомендуемым значениям ECEL и STEL. Сомнения в способности соблюдать эти предельно допустимые уровни воздействия стали одной из причин, побудивших Агентство по охране окружающей среды запретить большинство промышленных и коммерческих применений метиленхлорида и продуктов, содержащих метиленхлорид.
Помимо перечисленных видов использования в производстве и переработке, положения WCPP также распространяются на утилизацию и переработку метиленхлорида и продуктов, содержащих метиленхлорид. В связи с этим компаниям по утилизации и переработке отходов, которые могут быть не знакомы с требованиями TSCA, необходимо будет выйти за рамки стандартов OSHA.
Учитывая масштаб предлагаемого запрета и количество отраслей-пользователей, которые могут быть затронуты, комментарии по данному предложенному правилу могут быть более важными, чем обычно. Комментарии будут представлены в Агентство по охране окружающей среды (EPA) до 3 июля 2023 года. В преамбуле организациям рекомендуется направлять комментарии по требованиям к оформлению документов непосредственно в Административно-бюджетное управление (OMB) до 2 июня 2023 года.
Прежде чем давать комментарии, компании и торговые ассоциации (с точки зрения их членов) могут рассмотреть следующее:
Комментаторы могут захотеть подробно рассказать об использовании ими метиленхлорида, используемых ими технических средствах контроля для ограничения воздействия, текущей программе соответствия OSHA требованиям по метиленхлориду, результатах мониторинга промышленной гигиены метиленхлорида (и как они соотносятся со сравнением ECEL и STEL); технических проблемах, связанных с определением или переключением на альтернативу метиленхлориду для их использования; дате, к которой они могут перейти на альтернативу (если это возможно); и важности использования ими метиленхлорида.
Подобные комментарии могли бы поддержать продление срока действия соглашения по его использованию или требование Агентства по охране окружающей среды (EPA) об исключении некоторых видов использования метиленхлорида из-под запрета, предусмотренного разделом 6(g) Закона о контроле за токсичностью метилена (TSCA). Раздел 6(g)(1) гласит:
Если администратор обнаружит, что…
(A) указанные виды использования являются критически важными или необходимыми видами использования, для которых не существует технически и экономически осуществимых более безопасных альтернатив, принимая во внимание опасности и воздействия;
(B) соблюдение требований, применимых к конкретным условиям использования, может серьезно нарушить национальную экономику, национальную безопасность или критически важную инфраструктуру; или
(C) Указанные условия использования химического вещества или смеси обеспечивают значительную выгоду для здоровья, окружающей среды или общественной безопасности по сравнению с разумно доступными альтернативами.
Включать условия, включая разумные требования по ведению учета, мониторингу и отчетности, в той мере, в которой Администратор определит, что эти условия необходимы для защиты здоровья и окружающей среды, одновременно отвечая цели освобождения.
В преамбуле говорится, что Агентство по охране окружающей среды рассмотрит возможность отмены раздела 6(g), если не будет жизнеспособных альтернатив и выполнение требований WCPP нецелесообразно:
В качестве альтернативы, если Агентство по охране окружающей среды не сможет определить альтернативу для данного условия использования [в качестве теплоносителя] и на основании новой информации определит, что запрет на использование серьезно повлияет на национальную безопасность или критическую инфраструктуру, Агентство пересмотрит исключение из раздела 6(g) TSCA.
Комментаторы могут указать, могут ли они выполнить требования WCPP, и если нет, то какие требования по ограничению воздействия они могут выполнить.
Отказ от ответственности: ввиду общего характера данного обновления предоставленная здесь информация может быть неприменима во всех ситуациях и не должна использоваться без конкретной юридической консультации с учетом вашей конкретной ситуации.
© Beveridge & Diamond PC var today = new Date(); var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + " "); |Ввод даты и времени
Авторские права © var today = new Date(); var yyyy = today.getFullYear(); document.write(yyyy + " "); JD Ditto LLC