Агентство по охране окружающей среды США (EPA) предложило ввести запрет почти на все виды использования дихлорметана, широко используемого растворителя и вспомогательного вещества в технологических процессах. Предлагаемый запрет окажет значительное влияние на многие отрасли промышленности, поскольку в 2019 году было произведено или импортировано от 100 до 250 миллионов фунтов этих химических веществ. Немногие оставшиеся виды использования, включая применение в качестве реагента для производства ГФУ-32, будут подлежать более строгим ограничениям, чем действующие стандарты OSHA.
Агентство по охране окружающей среды (EPA) объявило о предлагаемых запретах и ​​ограничениях в проекте правил, опубликованном 3 мая 2023 г., 83 Fed. register. 28284. Это предложение запрещает все другие виды использования дихлорметана в потребительских целях. Любое промышленное и коммерческое использование дихлорметана, включая использование в качестве теплоносителя или другого технологического вспомогательного вещества, а также большинство видов использования в качестве растворителя, также будут запрещены, за исключением десяти конкретных видов использования, два из которых являются узкоспециализированными. Запрещенные и исключенные виды использования перечислены в конце этого предупреждения. В будущем могут быть приняты новые значимые правила использования, которые не включены ни в один из списков.
Десять видов использования, не подпадающих под запрет, потребуют внедрения плана защиты от химических веществ на рабочем месте (WCPP) на основе стандарта OSHA для метиленхлорида, но с существующими пределами воздействия химических веществ, которые на 92% ниже, чем разрешено OSHA.
Заинтересованные стороны должны представить свои комментарии по предлагаемым правилам до 3 июля 2023 года. Агентство по охране окружающей среды (EPA) запросило комментарии по 44 темам, включая вопрос о том, следует ли заменить запрет на конкретное использование требованием о применении WCPP, а также о возможности ускоренного графика введения запретов. EPA также запросило комментарии относительно того, квалифицируются ли какие-либо запрещенные виды использования как критически важные или необходимые, поскольку более безопасных альтернатив не существует.
Это второе предложение, выдвинутое Агентством по охране окружающей среды (EPA) в отношении десяти ключевых химических веществ, подлежащих оценке риска в соответствии с разделом 6 Закона о контроле над токсичными веществами (TSCA). Во-первых, это предложение о запрете всех других способов применения хризотила. Третье правило касается перхлорэтилена, которое находится на рассмотрении Управления по бюджету и управлению (OMB) с 23 февраля 2023 года. По состоянию на 20 марта 2023 года проект окончательного правила по хризотилу (см. наше предупреждение) находится на рассмотрении OMB.
Оценка рисков, проведенная в июне 2020 года, выявила неоправданные риски во всех случаях, кроме шести, когда использовался метиленхлорид. Все шесть теперь фигурируют в списке предлагаемых условий использования, подпадающих под требования WCPP. Пересмотренное в ноябре 2022 года определение риска показало, что дихлорметан представляет собой в целом неоправданный риск, и только одно условие использования (коммерческое распространение) не имеет отношения к этому определению. Предлагаемый запрет будет включать коммерческое распространение в запрещенных целях, но не в целях, соответствующих требованиям WCPP. Поскольку было установлено, что дихлорметан представляет собой неоправданный риск, раздел 6(а) TSCA теперь требует от EPA принять правила управления рисками для этого химического вещества в той степени, в какой это необходимо, чтобы оно больше не представляло такого риска.
Ранее Агентство по охране окружающей среды (EPA) запретило потребителям использовать метиленхлорид для удаления краски и покрытий (40 CFR § 751.105). В настоящее время EPA предлагает запретить все виды использования метиленхлорида потребителями, не подпадающие под действие раздела 751.105, включая производство, переработку и коммерческое распространение метиленхлорида и продуктов, содержащих метиленхлорид, для этих целей.
Кроме того, Агентство по охране окружающей среды предлагает запретить все виды промышленного и коммерческого использования дихлорметана, на которые не распространяются требования WCPP, включая производство, переработку, коммерческое распространение и использование в данных условиях.
В конце этого предупреждения перечислены 45 промышленных, коммерческих и потребительских условий, которые предлагается запретить. Этот список взят из оценки рисков 2020 года. Кроме того, Агентство по охране окружающей среды (EPA) планирует принять Положение о значительном новом использовании (SNUR), которое будет применяться к любому дихлорметану или продуктам, содержащим дихлорметан, не включенным в оценку рисков. В опубликованной в январе программе регулирования предполагается принятие SNUR к апрелю 2023 года (EPA уже пропустило этот срок), а окончательного варианта SNUR — к марту 2024 года.
По оценкам Агентства по охране окружающей среды (EPA), этот запрет затронет примерно одну треть от общего годового производства или импорта метиленхлорида для целей, предусмотренных Законом о контроле над токсичными веществами (TSCA), и других целей.
Предлагаемое правило не будет применяться к любому веществу, исключенному из определения «химическое вещество» в соответствии с разделом 3(2)(B)(ii)-(vi) TSCA. Эти исключения включают, помимо прочего… любые пищевые продукты, пищевые добавки, лекарства, косметические средства или медицинские изделия, как определено в разделе 201 Федерального закона о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах, при их производстве, обработке или распространении в коммерческих целях. для использования в пищевых продуктах, пищевых добавках, лекарствах, косметике или оборудовании…
Что касается клеев, используемых при производстве батарей, предназначенных для медицинского применения, как это определено в разделе 201(h) Федерального закона о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметических товарах, то указанные виды использования, которые квалифицируются как «устройства», если они «производятся, обрабатываются или распространяются для использования в качестве устройства», будут исключены из определения «химического вещества» и, следовательно, не будут подпадать под действие регулирования, если оно будет доработано.
Использование дихлорметана в качестве функциональной жидкости в замкнутой системе в фармацевтическом процессе требует его применения в качестве экстракционного растворителя при очистке лекарственных средств, и [EPA] пришла к выводу, что такое использование подпадает под исключения из приведенных выше определений, а не является «химическим» согласно TSCA.
Запрет на стимулирующие меры, ограничивающие хранение метиленхлорида и продуктов, содержащих метиленхлорид. Агентство по охране окружающей среды (EPA) запрашивает комментарии относительно того, требуется ли дополнительное время, например, для очистки каналов сбыта запрещенных продуктов. Учитывая запрос на комментарии сейчас, EPA может быть менее склонно рассматривать запросы на продление срока позже.
Как показывают 45 условий запрещенного использования, метиленхлорид применяется во многих отраслях промышленности, в том числе в качестве растворителя и вспомогательного вещества при обработке. В результате, если предложение будет окончательно утверждено, оно затронет десятки отраслей промышленности. В оценке рисков 2020 года выделены некоторые области применения:
Дихлорметан имеет широкий спектр применения, включая герметики, автомобильные продукты, а также средства для удаления краски и покрытий. Дихлорметан хорошо известен как технологический растворитель в разбавителях для красок, а также в фармацевтической промышленности и производстве пленочных покрытий. Он используется в качестве вспенивающего агента для полиуретанов и при производстве гидрофторуглеродных (ГФУ) хладагентов, таких как ГФУ-32. Он также входит в состав аэрозольных пропеллентов и растворителей, используемых в производстве электроники, очистке и обезжиривании металлов, а также в отделке мебели.
Перспектива запрета большинства способов применения метиленхлорида поднимает насущные вопросы о жизнеспособных альтернативах. Агентство по охране окружающей среды (EPA) учитывает этот вопрос при оценке альтернатив, которые описаны в преамбуле следующим образом:
Для определения условий использования продуктов, содержащих в настоящее время метиленхлорид, Агентство по охране окружающей среды (EPA) выявило сотни коммерчески доступных альтернатив, не содержащих метиленхлорид, и, насколько это практически возможно, перечислило их уникальный химический состав или ингредиенты в Оценке альтернатив.
Агентство по охране окружающей среды (EPA) выявило 65 альтернативных продуктов в категории средств для удаления краски и покрытий, подкатегорией которых является отделка мебели (ссылка 48). Как отмечалось в экономическом анализе, хотя не все из этих альтернативных продуктов могут быть пригодны для конкретных целей некоторых видов ремонта мебели, механические или термические методы могут быть нехимическими альтернативами использованию продуктов, содержащих метиленхлорид, для удаления краски и покрытий. … …EPA считает, что на рынке существуют технически и экономически жизнеспособные альтернативы…
[A] Альтернативы метиленхлориду, не указанные в качестве технологических добавок. Агентство по охране окружающей среды запрашивает информацию о потенциальных альтернативах метиленхлориду в качестве технологических добавок в рамках предлагаемых вариантов контроля в соответствии с настоящим Соглашением.
Отсутствие выявленных альтернатив, которые можно использовать в качестве вспомогательных средств, является потенциальной проблемой. Агентство по охране окружающей среды (EPA) описывает условия использования следующим образом:
Промышленное или коммерческое использование дихлорметана для улучшения характеристик процесса или технологического оборудования, а также добавление дихлорметана в процесс, вещество или смесь, подлежащие обработке, для изменения или буферизации pH вещества или смеси. Обрабатывающее вещество не становится частью продукта реакции и не влияет на функциональность получаемого вещества или изделия.
Дихлорметан используется в качестве «технологической добавки» и в качестве теплоносителя в замкнутых системах. Предлагаемые правила также запретят это использование дихлорметана, несмотря на его низкий потенциальный риск воздействия. Однако в преамбуле добавляется:
Агентство по охране окружающей среды (EPA) запросило комментарии относительно того, в какой степени другие организации, использующие метиленхлорид в качестве вспомогательного вещества при технологических процессах, будут соблюдать предлагаемые требования WCPP в отношении метиленхлорида. Если несколько организаций смогут продемонстрировать на основе сочетания данных мониторинга и описаний технологических процессов, что дальнейшее использование метиленхлорида не подвергает работников чрезмерному риску, EPA подтверждает свою готовность завершить разработку нормативного акта, в соответствии с которым условия [например, использование в качестве теплоносителя] или общие условия использования [в качестве вспомогательного вещества при технологических процессах] могут продолжаться в соответствии с WCPP…
Таким образом, компании, использующие метиленхлорид в областях применения с низким потенциальным воздействием, таких как теплоносители, имеют возможность обратиться в Агентство по охране окружающей среды (EPA) с просьбой изменить предлагаемый запрет на такое использование, чтобы потребовать внедрения программы WCPP — при условии, что они смогут продемонстрировать EPA свою способность соблюдать требования WCCP, обсуждаемые ниже. Агентство по охране окружающей среды также заявило:
Если Агентство по охране окружающей среды (EPA) не сможет определить какие-либо альтернативы данному условию использования и не предоставит дополнительную информацию, позволяющую EPA определить, что WCPP устраняет необоснованный риск, то будет принято соответствующее решение.
Раздел 6(d) требует от Агентства по охране окружающей среды обеспечить соблюдение требований как можно скорее, но не позднее чем через 5 лет после публикации окончательного варианта правил. Другими словами, такое использование может дать право на продление срока соблюдения требований.
Для десяти перечисленных ниже условий использования, включая производство и переработку ГФУ-32, переработку и утилизацию, Агентство по охране окружающей среды (EPA) предложило меры контроля воздействия на рабочем месте (WCPP) в качестве альтернативы запрету. Меры контроля включают требования к пределам воздействия, контролируемым зонам, мониторингу воздействия (включая новые требования к мониторингу в соответствии с надлежащей лабораторной практикой), соблюдению норм, защите органов дыхания, защите кожи и обучению. Эти правила дополняют стандарт OSHA по метиленхлориду 29 CFR § 1910.1052, но в значительной степени основаны на этом стандарте с одним важным изменением.
Стандарты OSHA (первоначально принятые в 1997 году) устанавливают допустимый предел воздействия (PEL) в 25 ppm (средневзвешенное значение за 8 часов) и краткосрочный предел воздействия (STEL) в 125 ppm (средневзвешенное значение за 15 минут). Для сравнения, действующий предел воздействия химических веществ TSCA (ECEL) составляет 2 ppm (средневзвешенное значение за 8 часов), а STEL — 16 ppm (средневзвешенное значение за 15 минут). Таким образом, ECEL составляет всего 8% от PEL OSHA, а STEL EPA — 12,8% от STEL OSHA. Контрольные уровни следует применять в соответствии с ECEL и STEL, при этом технические меры контроля должны быть первоочередной задачей, а использование средств индивидуальной защиты — крайней мерой.
Это означает, что лица, отвечающие требованиям OSHA, могут не соответствовать рекомендованным предельно допустимым концентрациям (ПДК) и кратковременным предельно допустимым концентрациям (КПДК). Сомнения в способности соблюдать эти пределы воздействия являются фактором, который побудил Агентство по охране окружающей среды (EPA) запретить большинство видов промышленного и коммерческого использования метиленхлорида и продуктов, содержащих метиленхлорид.
Помимо перечисленных видов использования в производстве и переработке, положения WCPP также распространяются на утилизацию и переработку метиленхлорида и продуктов, содержащих метиленхлорид. В результате компаниям по утилизации отходов и переработчикам, которые могут быть незнакомы с требованиями TSCA, потребуется выйти за рамки стандартов OSHA.
Учитывая масштаб предлагаемого запрета и количество отраслей-потребителей, которые могут быть затронуты, комментарии к этому предлагаемому правилу могут быть более важными, чем обычно. Комментарии будут направлены в EPA до 3 июля 2023 года. В преамбуле рекомендуется, чтобы организации направляли комментарии по требованиям к документации непосредственно в OMB до 2 июня 2023 года.
Прежде чем оставлять комментарии, компаниям и торговым ассоциациям (с точки зрения их членов) следует учесть следующее:
Комментаторы могут подробно рассказать об использовании метиленхлорида, применяемых ими инженерных мерах по ограничению воздействия, действующей программе OSHA по соблюдению требований в отношении метиленхлорида, результатах мониторинга промышленной гигиены с использованием метиленхлорида (и о том, как они соотносятся с показателями ECEL и STEL); технических проблемах, связанных с поиском или переходом на альтернативу метиленхлориду для их использования; дате, к которой они могут перейти на альтернативу (если это возможно); и важности использования метиленхлорида.
Подобные комментарии могут служить основанием для продления периода соблюдения требований по его использованию или для требования Агентства по охране окружающей среды (EPA) исключить определенные виды использования метиленхлорида из запрета в соответствии с разделом 6(g) Закона о контроле над токсичными веществами (TSCA). Раздел 6(g)(1) гласит:
Если администратор обнаружит, что…
(A) указанные виды использования являются критически важными или необходимыми, для которых нет технически и экономически целесообразных более безопасных альтернатив, с учетом опасностей и последствий;
(B) соблюдение требования, применимого к конкретным условиям использования, может серьезно подорвать национальную экономику, национальную безопасность или критическую инфраструктуру; или
(C) Указанные условия использования химического вещества или смеси обеспечивают значительную пользу для здоровья, окружающей среды или общественной безопасности по сравнению с разумно доступными альтернативами.
Включите условия, в том числе разумные требования к ведению учета, мониторингу и отчетности, в той мере, в какой Администратор сочтет эти условия необходимыми для защиты здоровья и окружающей среды при одновременном достижении цели исключения.
В преамбуле указано, что Агентство по охране окружающей среды рассмотрит возможность отмены Раздела 6(g), если не будет жизнеспособных альтернатив и выполнение требований WCPP окажется невозможным:
В качестве альтернативы, если Агентство по охране окружающей среды (EPA) не сможет определить альтернативу данному условию использования [в качестве теплоносителя] и, основываясь на новой информации, определит, что запрет на использование серьезно повлияет на национальную безопасность или критическую инфраструктуру, Агентство рассмотрит исключение, предусмотренное разделом 6(g) Закона о контроле над токсичными веществами (TSCA).
Комментаторы могут указать, соответствуют ли они требованиям WCPP, и если нет, то каким требованиям по ограничению воздействия они могут соответствовать.
Предупреждение: Ввиду общего характера данного обновления, представленная здесь информация может быть неприменима во всех ситуациях, и не следует принимать какие-либо решения на её основе без специальной юридической консультации, учитывающей вашу конкретную ситуацию.
© Beveridge & Diamond PC var today = new Date(); var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “); |律师广告
Авторские права © var today = new Date(); var yyyy = today.getFullYear();document.write(yyyy + ” “); JD Ditto LLC